美國(guó)聯(lián)邦健康顧問(wèn)近日發(fā)出警告稱(chēng),6歲以下的兒童不應(yīng)服用onmousemove=kwM(0); id=key0 onmouseover="kwE(event,0, this);" style="COLOR: #6600ff; BORDER-BOTTOM: 0px dotted; BACKGROUND-COLOR: transparent; TEXT-DECORATION: underline" onclick="return kwC();" onmouseout="kwL(event, this);" target="_blank">感冒和咳嗽藥,而且這些藥對(duì)他們來(lái)說(shuō)根本沒(méi)有效力。專(zhuān)家建議美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)應(yīng)該對(duì)兒童感冒和咳嗽用藥進(jìn)行進(jìn)一步的研究。該建議適用于含有解充血?jiǎng)、祛痰劑、抗組胺劑和鎮(zhèn)咳劑在內(nèi)的一種或多種成分的藥品。
專(zhuān)家們經(jīng)過(guò)兩輪獨(dú)立的投票,認(rèn)為onmousemove=kwM(2); id=key1 onmouseover="kwE(event,2, this);" style="COLOR: #6600ff; BORDER-BOTTOM: #6600ff 1px dotted; BACKGROUND-COLOR: transparent; TEXT-DECORATION: underline" onclick="return kwC();" onmouseout="kwL(event, this);" target="_blank">兒童用感冒和咳嗽藥不應(yīng)用于年齡小于2歲或小于6歲的兒童。6歲以下是一個(gè)最易受到藥品的任何潛在不良影響的年齡段。FDA和專(zhuān)家組的成員也一致認(rèn)為,沒(méi)有任何證據(jù)證明這些藥品對(duì)較大年齡的兒童也有效。盡管如此,在第三輪投票中,關(guān)于這些藥不應(yīng)用于年齡介于6至11歲兒童的建議還是沒(méi)有獲得通過(guò)。
但也有一些onmousemove=kwM(8); id=key5 onmouseover="kwE(event,8, this);" style="COLOR: #6600ff; BORDER-BOTTOM: #6600ff 1px dotted; BACKGROUND-COLOR: transparent; TEXT-DECORATION: underline" onclick="return kwC();" onmouseout="kwL(event, this);" target="_blank">專(zhuān)家擔(dān)心,這樣的一紙禁令并不能減少家長(zhǎng)給孩子服用這些藥品。家長(zhǎng)往往因?yàn)槌扇擞酶忻昂涂人运帉?duì)他們起作用或只是覺(jué)得有效就想當(dāng)然地把這些藥品提供給孩子使用。專(zhuān)家小組22名成員中除一名成員外都認(rèn)為,這種想當(dāng)然的外推法是不能被接受的。
此前,專(zhuān)家小組成員還通過(guò)投票一致同意,應(yīng)對(duì)這些兒童用藥進(jìn)行研究,確定他們是否對(duì)兒童是有效的。美國(guó)FDA專(zhuān)家組成員之一、賓夕法尼亞大學(xué)的流行病學(xué)家軒尼詩(shī)搜集并onmousemove=kwM(3); id=key2 onmouseover="kwE(event,3, this);" style="COLOR: #6600ff; BORDER-BOTTOM: #6600ff 1px dotted; BACKGROUND-COLOR: transparent; TEXT-DECORATION: underline" onclick="return kwC();" onmouseout="kwL(event, this);" target="_blank">檢測(cè)了市場(chǎng)上銷(xiāo)售的治療兒童感冒癥狀的藥品,發(fā)現(xiàn)這些藥品似乎不起什么作用。
FDA的一項(xiàng)審查也發(fā)現(xiàn),在過(guò)去的半個(gè)世紀(jì)里,僅發(fā)表了11項(xiàng)關(guān)于兒童感冒藥的研究成果,而且這些研究都沒(méi)有明確這些藥品對(duì)研究案例是有效的。一些常用兒童感冒藥品,包括惠氏公司的Dimetapp和惠菲寧止咳溶液、強(qiáng)生公司的Pediacare滴劑和諾華公司的Triaminic止咳貼片,自1972年經(jīng)前FDA小組標(biāo)定以來(lái),也從未對(duì)兒童進(jìn)行過(guò)測(cè)試。
建議要求FDA制定一項(xiàng)規(guī)則將這些藥品重新劃分等級(jí),因?yàn)槿藗兤毡檎J(rèn)為這些藥品所含的成分是onmousemove=kwM(6); id=key4 onmouseover="kwE(event,6, this);" style="COLOR: #6600ff; BORDER-BOTTOM: #6600ff 1px dotted; BACKGROUND-COLOR: transparent; TEXT-DECORATION: underline" onclick="return kwC();" onmouseout="kwL(event, this);" target="_blank">安全、有效的,所以想當(dāng)然也就沒(méi)有進(jìn)行測(cè)試的必要。在目前正在進(jìn)行的研究得出結(jié)論之前,重新劃分等級(jí)也許需要數(shù)年的時(shí)間。
專(zhuān)家小組還建議,藥品生產(chǎn)商應(yīng)給感冒和止咳糖漿配備標(biāo)準(zhǔn)化的滴管。因?yàn)檫@些難以準(zhǔn)確計(jì)量的滴管,可能導(dǎo)致家長(zhǎng)無(wú)意中給孩子過(guò)量用藥。在特殊情況下,過(guò)量服用這些藥品可導(dǎo)致兒童死亡。
FDA官員稱(chēng),給這些藥品貼上標(biāo)簽來(lái)表明這些藥品不應(yīng)被用在某一年齡段的兒童,也許是簡(jiǎn)單易行的解決辦法。下一步,F(xiàn)DA也將對(duì)五花八門(mén)的含有多種成分的組合藥品進(jìn)行審查,以確定藥品生產(chǎn)商是否應(yīng)該停止生產(chǎn)此類(lèi)組合藥品。
但藥品生產(chǎn)商堅(jiān)稱(chēng),每年使用超過(guò)38億次的這些藥品,對(duì)于治療兒童感冒和咳嗽確實(shí)有效,而且是安全的。生產(chǎn)商強(qiáng)調(diào),給家長(zhǎng)更多的onmousemove=kwM(5); id=key3 onmouseover="kwE(event,5, this);" style="COLOR: #6600ff; BORDER-BOTTOM: #6600ff 1px dotted; BACKGROUND-COLOR: transparent; TEXT-DECORATION: underline" onclick="return kwC();" onmouseout="kwL(event, this);" target="_blank">教育,避免兒童過(guò)量服用才是必要的。
這項(xiàng)不具約束力的建議,可能會(huì)對(duì)這些長(zhǎng)期未經(jīng)檢測(cè)的藥品的銷(xiāo)售、使用造成巨大影響。事實(shí)上,在專(zhuān)家組發(fā)出警告前一個(gè)星期,藥品生產(chǎn)商已經(jīng)先發(fā)制人地提前召回了針對(duì)2歲以下兒童使用的該類(lèi)藥品。
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